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            心泰醫療MemoSorb可降解系列主題衛星會于第五屆心房顫動現代化治療與規范化管理研討會期間圓滿召開

            2023-12-07

            近日,心泰醫療“從心而降,于腦而安”MemoSorb可降解系列主題衛星會于第五屆心房顫動現代化治療與規范化管理研討會期間成功舉辦。此次會議邀請江蘇省人民醫院陳紅武教授、合肥高新心血管病醫院周清教授、劉亮教授擔任主持嘉賓,邀請海軍軍醫大學附屬長海醫院秦永文教授、合肥高新心血管病醫院周文兵教授擔任授課嘉賓,共同探討結構性心臟病心源性卒中防治領域創新成果和未來發展新方向。

             

            劉亮教授:規范操作,可降解PFO封堵手術轉播一例

             

            在本屆心房顫動現代化治療與規范化管理研討會上,劉亮教授率先帶來了一例MemoSorb®可降解PFO介入封堵手術轉播,成功為一名31歲PFO相關腦卒中患者植入生物可降解PFO封堵器,幫助患者重獲心腦健康。

             

             

            結合手術演示,劉亮教授詳細介紹了可降解PFO封堵器經皮介入封堵的操作要領,從封堵器裝載到術中封堵器植入“5S”規范操作步驟,并強調了超聲在術前評估、術中引導、術后隨訪等患者介入治療及康復管理全程中的重要性。最后,劉亮教授表示,期待生物可降解PFO封堵器臨床應用的規范化發展,為臨床提供醫療解決新方案的同時,持續給患者帶來心腦健康的長遠獲益。

             

            秦永文教授:可降解左心耳封堵器研發及臨床研究進展

             

            衛星會上,秦永文教授提出左心耳封堵術(LAAC)已成為目前臨床實踐中房顫患者預防腦卒中的主要手段,并就相關器械——創新Bio-Lefort可降解左心耳封堵器研發及臨床研究最新進度展開深度分享。

             

             

            他介紹道,可降解左心耳封堵器在材質上實現了金屬到可降解的創造性跨越,植入人體完成有效封堵后,逐漸降解,避免更多金屬異物殘留體內可能存在的異物反應等健康隱患?;诓牧咸匦约皠撔陆Y構設計優勢,Bio-Lefort能更好地順應貼合形態各異的左心耳解剖結構,通過性更佳且不易對心房壁造成損傷,在降低術后心包填塞、避免器械相關血栓(DRT)等不良并發癥發生率、減少殘余分流方面具有顯著優勢,可為房顫患者帶來更長效的卒中預防獲益,其臨床意義及社會價值巨大。

             

            結合動物實驗數據及正在進行中的臨床研究隨訪結果顯示,Bio-Lefort操作應用安全,療效可靠,無殘留分流,無血栓、無炎癥反應,未見組織磨損,有力驗證了可降解左心耳封堵器應用于LAAC的安全性和有效性。

             

            最后,秦永文教授總結表示,Bio-Lefort可降解左心耳封堵術作為房顫卒中預防領域的一項革命性技術,將進一步推動我國LAAC規范化、高質量發展,未來臨床應用前景更是值得期待。

             

            周文兵教授:可降解PFO產品設計及臨床試驗數據解讀

             

             

            首先,該封堵器由醫用高分子材料制成,植入人體完成卵圓孔閉合功能后,逐步降解,避免了金屬封堵器永久留存體內可能帶來遠期并發癥風險;結構設計上,雙盤加腰部三層阻流膜,可貼合PFO復雜解剖結構,形成有效封堵,降低殘余分流發生;其專利鎖邊、成型鎖定設計,賦予封堵器力學補償,利于內皮化,確保釋放后封堵器成型穩定,貼壁防脫。此外,由于可降解材料放射線下不顯影,故增加了顯影點設計,與超聲評估引導形成雙重判定,讓手術可視化操作更精確可靠,也給予了臨床術者信心和安全感。

             

            結合臨床研究結果顯示,生物可降解PFO封堵器的效果非劣于傳統金屬封堵器,且試驗組術后并發癥發生率較低,未出現術后房顫、血栓、與PFO相關的腦栓塞事件及其他嚴重心律失常事件;根據超聲隨訪結果,封堵器植入一年后主體結構基本降解完全,房間隔再造完成,保有組織彈性,不影響房間隔介入治療路徑,可給患者帶來更大的遠期收益,充分驗證了該封堵器應用于卵圓孔未閉封堵治療是安全的、有效的。

             

             

            會議尾聲,與會專家就MemoSorb®生物可降解PFO封堵器上市后的規范化應用及臨床獲益展開深入討論,并一致表示該創新器械臨床應用剛剛起步,還需廣大臨床同道共同努力,積累經驗,推動其臨床應用規范化發展,造福更多心源性卒中及PFO相關病癥(如不明原因偏頭痛、頭暈等)患者。

             

            創新賦能 行而致遠

             

            此次MemoSorb可降解系列主題衛星會的圓滿召開,再次展示了心泰醫療在結構性心臟病介入治療器械研發領域的創新實力和成果,其核心技術產品線——可降解系列封堵器獲得了多中心諸多專家的認可和贊譽。未來,心泰醫療將繼續加大研發投入,推動可降解技術在結構性心臟病介入治療中的應用及成果轉化,服務臨床,為廣大患者提供更安全、更有效的醫療解決新方案。

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