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            李岳春主任團隊于國際心臟病學雜志發表重磅研究,MemoLefort國產新型左心耳封堵器械臨床應用價值獲循證支持

            2024-01-22

            *本文轉載于微信公眾號:  Clinic門診新視野      作者:《門診》雜志

             

            MemoLefort封堵器是一種用于心房顫動(AF)患者行左心封堵術(LAAC)的國產新型塞式封堵器。目前有關MemoLefort塞式封堵器的安全性和有效性研究數據甚少。

            近期,溫州醫科大學附屬第二醫院李岳春主任團隊發表在International Journal of Cardiology雜志的文章對使用MemoLefort和進口波科Watchman 2.5塞式封堵器行左心耳封堵術的安全性和有效性進行了對比,結果表明:在平均隨訪198天,與Watchman 2.5封堵器相比,使用MemoLefort提供了相似的療效、安全性和凈臨床獲益,為同仁術者提供了參考與啟迪。

            (點擊查看本研究原文PDF》》》》》)

             

             

             
            研究方法

            該研究納入了從2021年1月至2022年9月在溫州醫科大學附屬第二醫院接受MemoLefort或Watchman 2.5封堵器植入的連續189名患者,比較使用MemoLefort或Watchman 2.5裝置的患者的主要安全終點,包括主要圍手術期并發癥和隨訪時的主要出血事件;和主要療效終點,包括全因卒中、系統栓塞和心血管/不明原因死亡。

             
            研究結果
            在MemoLefort組(n=83)和Watchman組(n=106)中,平均年齡、CHA2DS2-VASc評分和HAS-BLED評分分別為67.6歲和69.0歲,3.9分和3.8分,1.6分和1.7分。

             

             

            表一:MemoLefort 和 Watchman 2.5 組患者的基線數據相匹配。

             

            表二:MemoLefort 和 Watchman 2.5 組患者的圍手術期數據。兩組的手術策略,心耳類型、直徑、深度,不良事件發生率無顯著統計學差異。

             

            圖1:通過造影下評估MemoLefort的封堵效果:A.釋放前造影;B.釋放后造影。

             

            表三:食道心超隨訪數據和臨床隨訪結局,兩組間無顯著統計學差異。

             

            圖2:在食道心超0°、45°、99°和137°視野下,對MemoLefort封堵器植入術后3個月的殘余分流進行TEE評估。

             

            圖3:主要終點事件Kaplan-Meier曲線:A有效性、B安全性和C總危險終點。

             
            兩組中位隨訪時間分別為198天和334天,療效的主要終點[2/49,4.1%(MemoLefort)vs. 2/97,2.1%(Watchman);危險比(HR),1.50;95%置信區間(CI),0.20–11.08;P=0.68]和安全性(1/49,2.0% vs. 5/97,5.2%;HR,0.26;95%CI,0.05–1.31;P=0.19),以及組合危險終點(3/49,6.1% vs. 6/97,6.2%;HR,0.70;95%CI,0.18-2.58;P=0.59)在各組之間相似。

            本研究表明,在平均隨訪198天時間,與Watchman 2.5設備相比,使用MemoLefort的LAAC提供了相似的療效、安全性和凈臨床效益。

             

             

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