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            創新閃耀CSHC2024|心泰醫療高質量推進中國結構心可降解新技術規范化發展、全球化普及,構建世界健康共同體

            2024-03-29

             本文轉載于【門診新視野】微信公眾號,作者《門診》雜志

             

             

            2024年3月18-24日,由國家心血管病中心和北京健康促進會聯合主辦、中國循環雜志協辦的第五屆中國結構性心臟病大會(CSHC 2024)以線上線下相結合的形式在北京盛大召開。作為領域內備受關注的學術盛事,本屆大會深度聚焦結構心領域戰略與關鍵技術層面上的高質量發展,MemoSorb®可降解系列封堵器等我國原創介入器械重磅亮相,在手術直播演示、專家講座、病例薈萃等多元形式下,全方位展現國際最新技術、最新理念、最新器械等研究和應用成果,以中國方案引領全球結構心領域發展新方向!

             

             

            從“聯合國全球可持續發展計劃推廣項目:無放射線經皮介入技術培訓”啟動,到高質量教學手術的開展;從規范化操作流程的細致講解,到橫跨全國各中心的臨床經驗分享,中國原創無放射線經皮介入技術和引領全球的可降解系列封堵器械的崛起,為我國結構心領域的蓬勃發展持續注入動力。3月22日-3月23日期間,本屆大會結合實戰演示、理論教學和病例解析等多個環節,全面展現了無放射線引導下MemoSorb®可降解系列封堵器的臨床應用新策略與新進展。

             

             

            譜新篇——聯合國全球可持續發展計劃推廣項目:無放射線經皮介入技術培訓2024年度正式啟動

            第五屆中國結構性心臟病大會

             

             

             

            鑒于缺乏充足醫療設備和設施,相當部分國家的心血管疾病治療機會極為有限,僅能滿足部分患者的臨床需求。在此大背景下,由中國醫學科學院阜外醫院潘湘斌教授團隊提出的全球首創“無放射線經皮介入技術”(PAN’s Procedue)憑借“不開胸、無放射線、不全身麻醉”等特點,為患者提供了一種更安全、更易于接受、更經濟的治療方式。該技術于2022年(中國自主研發的全球首款MemoSorb®可降解系列封堵器上市元年)以來得到廣泛應用推廣。2023年,技術入選聯合國全球可持續發展目標推廣項目,并受邀到25個國家進行手術演示交流,項目成果已推廣覆蓋68個國家的1,042家醫療機構,有力服務了醫療外交及“一帶一路”倡議,向世界傳遞中國原創技術的新強音。

             

            在與會專家們的共同見證下,“聯合國全球可持續發展計劃推廣項目:無放射線經皮介入技術培訓2024年度”宣告啟動,中國原創無放射線經皮介入技術全球規范化培訓正式起航,邁向世界舞臺!

             

             

             

            高位嫁接“國家隊”,鏈接世界——高質量推進中國原創結構心可降解新技術規范化發展、全球化普及

            第五屆中國結構性心臟病大會

             

             

            理論與實踐結合,穩步提升認識與實踐水平——3月23日,“PFO學院培訓課程”期間,潘湘斌教授團隊開展了一例MemoSorb®生物可降解卵圓孔未閉(PFO)封堵術,并連線大會PFO學院培訓現場直播,向來自海內外的專家術者實時演示了 “無放射線經皮介入技術”引導下可降解PFO封堵術的實戰技巧和臨床應用優勢。同時,中國醫學科學院阜外醫院歐陽文斌教授、中國醫學科學院阜外醫院胡海波教授、河北醫科大學第一醫院馬杰教授、廣西醫科大學第一附屬醫院黃柳柳教授、蘭州大學第一醫院徐吉喆教授亦蒞臨現場,深度結合其臨床經驗,多角度、全方位地詳細解說了創新可降解PFO封堵器的規范化應用策略。

             

             

            潘湘斌教授團隊:單純TTE指導下,為年輕PFO合并腦梗死患者施行可降解PFO封堵術一例

             

             

             

            患者為23歲男性,三個月前突發腦梗,一過性的左側肢體無力,經外院核磁提示為腦梗且右心聲學造影強陽性,符合PFO封堵指征。術前,潘湘斌教授向國內外同道詳細介紹了MemoSorb®可降解PFO封堵器的創新設計特點。隨著手術進展的推進,潘湘斌教授step-by-step引導與會專家,通過觀察超聲實時監測成像,結合術中規范操作,學習可降解PFO封堵器應用技巧;同時,在潘湘斌教授指導下,美國康奈爾大學Ziyad Hijazi教授與土耳其心臟協會Ahmet Celebi教授親身體驗如何在超聲引導下將器械安全推送至缺損位置。

             

             

            潘湘斌教授指導下,Ziyad Hijazi教授與Ahmet Celebi教授體驗超聲指導下MemoSorb®可降解PFO封堵器植入流程

            在TTE指導下,術中順利建立工作路徑,并遵循規范化“5s操作”和“3推3鎖操作”標準,成功將一枚24 m×24 mm MemoSorb®可降解PFO封堵器精準釋放于卵圓孔未閉處,經超聲評估顯示,封堵器緊貼房間隔,無殘余分流,手術圓滿結束!

            本例手術的順利開展是中國原創純超聲引導技術與創新可降解封堵器械完美契合的最終成果,優異的介入效果贏得了國內外專家學者的一致贊揚。中國原創技術和器械正走出國門,以優秀創新實力撬動國際結構心行業的高速發展!

             

             

            歐陽文斌教授:生物可降解VSD/PFO封堵器臨床研究結果分析

             

             

            通過器械材料和設計創新,我國原創的全降解室間隔缺損(VSD)封堵器和生物可降解卵圓孔未閉(PFO)封堵器為廣大患者提供了更多治療選擇。歐陽文斌教授詳細介紹了該兩款封堵器的獨特設計,并分享了兩項相關隨機對照試驗的隨訪結果。該兩項研究分別比較了可降解VSD/PFO封堵器與臨床常見金屬封堵器的安全性和有效性,結果顯示,兩款封堵器均取得了不劣于已上市金屬封堵器產品的手術成功率和術后即刻封堵效果,且可降解封堵器的6個月隨訪時并發癥發生率明顯低于金屬封堵器、不良事件的緩解效率相對更高。經進一步超聲評估發現,可降解封堵器的降解周期吻合體內組織修復周期,與組織生長速率相匹配,在組織包裹并完成封堵需求后實現逐步降解,最終在12個月左右基本降解完成。作為兼具安全、穩定、可靠特點的新型可降解器械,其將為患者帶來持續的遠期獲益。

             

             

            胡海波教授:單純TTE引導下可降解PFO封堵器植入術規范化流程

             

             

            隨著我國PFO介入手術量的逐年遞增,傳統金屬封堵器的潛在風險愈發突顯。胡海波教授從操作異同點、術前篩查、選傘策略、過隔和裝載操作、術后用藥和隨訪等多個維度出發,著重分享了如何通過“5S操作”+“3推3鎖操作”以正確應用可降解封堵器這一“黑科技”,有效解決金屬封堵器的諸多痛點問題。結合自身實戰經驗,胡海波教授進一步講解了可降解PFO封堵器植入術的實戰技巧:推送封堵器通過房間隔時,可采用導管直接通過法或導管配合導絲通過法;釋放左盤面時,通過牽拉成型線使其從“燈籠狀”變為“盤狀”,再后撤鋼纜,讓左盤面貼合房間隔;待右盤面釋放后牽拉成型線,此時,超聲監測可見右盤面隨房間隔擺動,若封堵器雙盤面貼合良好且形態合適,便可準備鎖定;成形鎖定后,可降解PFO封堵器較扁平,與金屬封堵器的厚度無明顯差異。

             

             

            馬杰教授:可降解封堵器的應用體會——單中心經驗

             

             

            作為河北省首個開展MemoSorb®可降解PFO封堵器植入的臨床中心,河北醫科大學第一醫院手術團隊在該領域積累有豐富手術經驗,植入例數已累計近百例。馬杰教授向眾與會專家生動演繹了其“首例突破”、“百例植入”的心路旅程。圍繞其中心經驗,馬杰教授對MemoSorb®可降解PFO封堵器的應用策略作出精要概述:無創過隔、器械裝載旋擰技巧、雙段收緊、雙重確認、超聲下封堵器釋放、評估等。同時,分享了一例一站式MemoSorb®全降解VSD封堵器及生物可降解PFO封堵器植入挑戰性病例,為36歲年輕女性患者同時植入兩款可降解封堵器。術后超聲示,室間隔缺損、卵圓孔未閉處均封堵完全,兩個封堵器牢牢貼附住間隔,形態位置穩定,無殘分。截至目前,該例患者隨訪結果良好,無殘余分流,器械封堵有效性及安全性俱佳。最后,馬杰教授指出,未來還應著重探索可降解PFO封堵器的內皮化速度、術后癥狀表現、術后最佳抗栓強度和手術指征,進一步完善其應用策略,以實現患者獲益最大化。

             

             

            黃柳柳教授:單純超聲引導經皮膜周VSD介入封堵——全降解封堵器置入初步應用經驗

             

             

            為解決放射線引導經皮介入封堵所帶來的潛在危害,潘湘斌教授團隊于2018年首次提出單純超聲引導的手術策略(PAN’s Procedure),并成功發表于J Thorac Dis。在潘湘斌教授指導下,廣西醫科大學第一附屬醫院介入團隊于2018年成功開展院內首例單純超聲引導介入封堵術?;谄鋵崙鸾涷?,黃柳柳教授詳細介紹了該策略的獨特臨床優勢和介入標準,同時,通過兩例實戰病例詳解,進一步展示了其操作要點。經長期臨床積累,通過PAN’s Procedure開展全降解封堵器封堵膜周VSD的安全性和有效性得到了充分驗證。需注意的是,由于術中需經股動脈逆行送入器械,輸送鞘尺寸應與外周血管相匹配以避免入路并發癥;同時,仍有待進一步改進器械設計和介入技術,以避免封堵器相關并發癥。

             

             

            徐吉喆教授:全可降解封堵器在PDA封堵中的應用

             

             

            若胎兒出生后動脈導管長期處于開放狀態,主動脈持續向肺動脈分流,將致左心容量負荷增加,進而引發左心衰。徐吉喆教授在介紹中著重指出,經不斷器械革新優化,新一代全降解封堵器得到的生物相容性較前代取得明顯改善,同時還兼具良好的支撐及阻流性能。此外,全降解封堵器采用了專利成形鎖定和對稱寬邊設計,從而保證其釋放后結構更為穩固,能更好地貼合室間隔,提高封堵安全性。目前,該款全降解封堵器共有40種規格、5種型號,可滿足膜部室缺、肌部室缺和心梗后室間隔穿孔患者的封堵需求。結合一例病例,徐吉喆教授進一步分享了全降解封堵器在PDA封堵中的拓展應用技巧,重點解說如何在超聲引導下實現器械推送和釋放位置判斷??紤]到全降解封堵器的材質與金屬封堵器差異較大,無法在造影中顯影且徑向支撐力略低于后者,臨床醫師務必熟練掌握超聲引導下介入操作,同時積極轉變手術理念、積累操作經驗,以保障最終患者獲益。

             

             

             

            病例薈萃——熟能生巧 例例生輝

            第五屆中國結構性心臟病大會

             

             

            “道雖學不行不至,事雖小不為不成”,在可降解系列封堵病例薈萃專場,上海市東方醫院陸林祥教授、鄭州市中心醫院王平教授、甘肅省人民醫院移康教授、包頭市中心醫院員建平教授分別帶來一例精彩病例展示,引領諸位與會專家從理論走向實踐,全面助力可降解PFO/VSD封堵器的臨床應用和推廣。

             

             

            陸林祥教授所分享的兩例病例,清晰而直觀地展示了ICE指導和TTE指導下可降解PFO介入封堵的異同之處。針對長隧道型PFO,陸林祥教授指出,可選用鞘管支撐法以幫助器械過隔。此外,無論采用何種超聲工具指導手術進行,待封堵器左右盤釋放后,均應通過牽拉試驗在不同切面下確認可降解封堵器形態良好,無殘余分流,方可結束手術。

             

            隨后,王平教授在病例分享過程中,再次詳細展示了“貼、扣、鎖、剪、撤”五大關鍵步驟的規范化操作流程,并強調指出,可在左盤貼靠房間隔時、鎖定前、鎖定后及釋放封堵器后,反復進行鞘管造影以了解封堵器位置及封堵效果。

             

            通過一例DSA+TTE指導下可降解PFO封堵器植入術,移康教授則生動演繹了導絲引導下無創過隔、器械裝載及排氣、器械釋放及貼壁、成型鎖定技評估等多個環節的操作要點。同時,移康教授結合大量DSA和TTE成像,再度重申術前、術中超聲評估于可降解封堵器選型、釋放的重要意義:臨床醫師應時刻保持謹慎態度,遵循規范化操作流程,并積極進行影像學成像,從而最大限度地為患者提供安全性和有效性的雙重保障。

             

            針對橫位心、卵圓孔隧道較長、鞘管通過角度較直、房間隔膨脹瘤等特殊臨床情況,若選擇通過左肺上靜脈建立軌道,則容易損傷房左心房房頂和房壁。通過一例可降解PFO植入術,員建平教授分享了其臨床心得,為破解此類介入難題提供了有效解決方案:由于卵圓窩距離右肺上靜脈距離較近,比較容易置入導絲和鞘管建立軌道,同時鞘管的走行距離較短、距離心房頂較遠,不易損傷房壁,右肺上靜脈可作為特殊情境下PFO封堵術中的更佳入路選擇。術中經右肺上靜脈內鞘管順利將 MemoSorb®可降解PFO封堵器釋放于卵圓孔未閉處,術者巧思與優秀器械相得益彰,為此例解剖結構特殊的患者取得完美封堵結果。

             

             

            總   結

            第五屆中國結構性心臟病大會

             

             

            聚中國之智慧,匯原創之力量,本屆結構心大會通過實戰演示、理論講座、病例分享等多維環節,向全球大咖學者展示了無放射線介入技術與MemoSorb®可降解系列封堵器為世界結構心領域發展所帶來的巨大推動作用!在全球心血管疾病負擔持續增加的當下,結構心領域生物可降解技術等一系列中國原創正從跟跑、并跑再到領跑,讓高質量的醫療服務變得更可及、更安全、更有效。伴隨著中國原創介入技術全球可持續發展項目推廣,將全面帶動原創介入器械國際化進程,加速創新可降解技術全球化普及,擎領國際規范化診療體系建設與發展。國之交在于民相親,民相親在于心相通!未來,在聯合國的大力支持下,我國原創介入技術和器械將繼續向更多國家伸出援手,打通一條國際生命之路,成為全球范圍內結構性心臟病患者的“心”之所向!

             

             

             

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